이날 진 회장은 "미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스와 베리스모
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작성자 노강현 댓글 0건 조회 5회 작성일 25-05-23 11:12본문
강남빌딩매매 함께 암 백신, CAR-T 치료제 등 차세대 플랫폼 기반의 치료제 개발에도 힘쓰고 있다"며 "우리만의 기술로 설계된 CAR-T 치료제는 혈액암을 넘어 고형암에서도 임상
토니잉글리시 포럼에선 △리라푸그라티닙의 가치 △계열사 HLB제넥스·HLB뉴로토브·HLB펩의 경쟁력과 방향성 등이 소개됐다.
리라푸그라티닙은 FGFR2(섬유아세포 성장인자 수용체 2) 저해제로 리보세라닙의 뒤를 잇는 주요 파이프라인이다. HLB는 지난해 12월 미국 릴레이테라퓨틱스로부터 5억 달러 규모로 글로벌 권리를 도입했으며, 현재 글로벌 임상 2상을 완료한 상태다. FDA는 이 약을 혁신 의약품(Breakthrough Therapy)으로 지정했다.
혁신 의약품 지정 시, FDA는 우선 심사 대상으로 분류해 허가 절차를 표준(10개월)보다 빠른 6개월 내로 단축할 수 있다. 임상 2상과 3상을 통합하거나 일부 생략도 가능해, 개발 기간을 대폭 줄일 수 있다.
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